崗位職責:
1、負責所有臨床項目的臨床研究工作(包括臨床實驗方案的制定、臨床研究基地的選擇、合同的洽談、臨床監查、臨床研究進度控制等);
2、負責對所有項目的內部核查和質量控制工作,督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按國家法規、臨床試驗方案及公司SOP進行;
3、負責臨床前動物實驗研究, 包括實驗方案的制定, 實驗基地的選擇,數據分析等;
4、負責對外進行產品使用培訓;
5、撰寫學術論文,參加國內外有關學術會議并做學術報告;
6、從臨床醫學角度對公司立項產品品種進行可行性評估;
7、負責臨床前及臨床項目的外部溝通和協調;
8、負責臨床前及臨床研究項目的預算制定、實施及控制;
9、根據公司總計劃提交每月本崗位工作計劃、總結,并每月進行述職;
10、領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫學、生物、藥學、醫藥專業畢業,有3年以上的臨床介入和植入經驗;
2、在大中型制藥企業,醫療器械公司或CRO公司5年以上一類新藥或醫療器械臨床研究的工作經驗,3年以上項目管理工作經驗和團隊管理經驗;
3、具有高度清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通;具有獨立工作能力,但同時又具有很強的集體意識和優秀的團隊合作精神;具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力;能獨立查閱有關文獻資料,撰寫各類中英文報告;
4、能夠經常出差。
有意者請發送簡歷至 rwang@ametcorp.com