崗位職責：

1、臨床試驗項目管理：負責公司產品的臨床試驗項目管理，進行全面的質量控制和進度管理，確保項目嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律及法規進行。

2、臨床試驗資料管理：負責協助組織研究者及統計專家討論臨床試驗方案，并且撰寫、復核和修訂臨床試驗方案以及其附屬文件, 負責臨床試驗報告的復核和修訂。

3、組織會議：負責研究單位的調研篩選、協議談判，召開臨床試驗各階段會議。

4、制定項目計劃：根據合同約定及臨床試驗方案要求，制定項目管理計劃，確定臨床試驗的職責范圍、團隊成員、進度計劃、財務預算等內容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改。

5、管理臨床監查員團隊：包括培訓臨床監查員(內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等)，審核監查報告,對臨床監查員的工作進行合理分工，審核臨床監查員提交的進度及項目進展情況,并協調項目整體進度。

6、協調關系溝通：協調各研究中心、CRO公司、數據管理人員及統計分析人員之間的溝通。

7、應急管理：及時處理項目中的應急突發事件（如SAE處理），為項目組成員(如臨床監查員、資深臨床監查員及其他項目組成員)提供必要的項目方面的支持。

8、臨床項目核查：制定項目核查計劃，調配部門人員開展公司臨床試驗項目的申辦方核查工作，加強數據的管理，及時收集數據，保證數據的真實性及完整性。

任職要求：

1、本科及以上學歷；生物學，醫藥學，藥學、臨床學及其他相關專業；

2、5年以上臨床監查員工作經驗或3年以上臨床項目管理經驗

3、熟練掌握法規要求，具備良好的溝通能力，熟悉相關產品知識、具備閱片能力，熟悉影像學分析和病理學分析，具備良好的培訓能力。

4、能夠經常出差。

有意者請發送簡歷至：rwang@ametcorp.com