崗位職責：

一、進貨、成品等檢驗工作

1、 按照檢驗規程對原輔料進行微生物限度檢驗、微粒檢驗等，及時填寫檢驗記錄及其它相關記錄等；

2、 按照檢驗規程對產品進行初始污染菌檢驗、無菌檢驗、細菌內毒素檢驗，及時填寫檢驗記錄及其它相關記錄等；

3、 參與產品微生物相關驗證工作；

二、環境監控

1、 按照檢驗規程對潔凈區的環境進行檢測，包含沉降菌檢測、風速和換氣次數檢測、塵埃粒子檢測、壓差檢測、溫濕度檢測，及時填寫相關記錄；

2、 按照檢驗規程對潔凈區人員手及物體表面微生物進行檢測，及時填寫相關記錄；

三、公用系統

按照檢驗規程對純化水系統、工藝用氣系統進行檢測，及時填寫相關記錄；

四、其它工作

1、 參與相關檢驗文件的起草工作；

2、 根據相關文件規定，對標準品、試劑試液、培養基等進行采購、配制等管理；

3、 根據相關文件規定，進行檢驗儀器、設備、計量器具的使用、清潔和維護保養；

4、 按照實驗室管理制度等，對實驗室、潔凈室環境、設施進行清潔、消毒；

5、 收集檢驗檢測資料及數據，分析并評價；

6、 發現異常情況向上級領導的匯報；

7、 協助其它部門工作，并承辦領導交辦的其他工作。

任職要求：

1. 本科及以上學歷，生物、微生物、醫藥類相關專業；

2. 熟悉醫療器械相關法律法規，熟悉質量控制相關工作，熟練微生物限度、無菌等檢驗操作；

3. 責任心強，學習能力強，愿意伴隨公司長期發展。

工作地點：北京大興區中關村醫療器械產業園。有意者請發送簡歷至：rwang@ametcorp.com